Fri. Apr 11th, 2025
광고 앞으로 몇 년 안에 의료기기 시장은 인도 시민의 건강 인식 향상으로 인해 엄청난 성장을 이룰 것입니다. 따라서 인도의 많은 의료기기 규정은 중앙 의약품 표준 통제 기구(Central Drugs Standard Control Organization)에 의해 규제되는 인도 정부에 의해 부과되었습니다.

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마찬가지로, 식품 산업 사업과 식품 안전을 점검하기 위한 정부의 또 다른 중요한 계획은 FSSAI 라이센스입니다. 식품 사업을 시작하려는 사람은 해당 FSSAI 라이센스를 취득해야 합니다. 이 계획은 인도에서 식품 불순물을 줄이고 표준 이하 식품 판매를 줄이는 데 도움이 됩니다 엘싸 지방흡입.

의료기기 규정이 무엇이고 어떻게 시행되는지 궁금하시죠?

인도의 의료기기는 기기의 용도와 기기에 수반되는 위험에 따라 네 가지 범주로 분류됩니다. 등급별로 규정이 다르고 위험도가 높아 기기 승인을 받는 과정이 어렵다. 이제 다양한 종류의 의료 기기를 살펴보겠습니다.

클래스 A-저위험 장치

클래스 B-낮은 보통 위험 장치

클래스 C-중등도 고위험 장치

클래스 D-고위험 장치

의료기기 라이센스를 취득하려면 해당 개인이 인도 정부 온라인 포털을 사용하여 신청해야 하며, 그 후 정부의 각 제3자 기관에서 해당 장치 및 제조 현장에 대해 필요한 검증을 수행하여 표준을 충족하는지 확인해야 합니다. 품질 관리 시스템 및 인도 표준국에서 설정했습니다. 적절한 확인과 절차를 거쳐 라이센스가 발급됩니다.

그러나 인도 시장에 새로운 의료기기의 경우 허가를 받기 위해서는 적절한 임상 조사를 거쳐야 합니다.

식품 면허

식품 사업을 시작하려는 사람은 FSSAI 라이센스를 취득해야 한다는 것을 우리 모두 알고 있듯이, FSSAI 라이센스의 두 가지 주요 유형과 차이점에 대해 조금 논의해 보겠습니다.

잘! FSSAI 라이센스는 사업의 총 매출액에 따라 분류됩니다. 연간 매출액이 2천만 달러 미만인 사업체는 FSSAI 주 라이센스를 취득해야 하며 주 정부 당국의 관리를 받습니다. 마찬가지로 연간 매출액이 2천만 달러 이상인 기업은 식품 사업을 시작하려면 FSSAI 중앙 라이센스를 취득해야 합니다. 이 라이센스는 중앙 정부에 의해 관리됩니다. 이러한 라이센스의 적용 여부는 라이센스를 신청하는 회사가 수행하는 식품 활동에 따라 달라집니다.

이제 FSSAI 라이센스를 취득하는 과정을 살펴보겠습니다.

식품, 사업을 시작하려는 사람은 먼저 FSSAI를 취득해야 합니다. 이를 위해서는 정부 홈페이지에 신청하고 서류를 제출하는 등 체계적인 절차를 거쳐야 하며, 이후 정부 당국의 정밀 검증을 거쳐 면허증이 발급된다. 시간이 오래 걸립니다. 그러나 FSSAI 라이센스 컨설턴트를 이용하면 15~20일

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